COA-tulos rajalla: pyöristys, epävarmuus ja sovitun päätöksen sääntö

Ensimmäinen ero on vaatimuksen tyyppi. "Alle 0,50 mg/kg" sulkee pois tuloksen, joka on 0,50 sen ilmoitetun vertailutavan mukaisesti; "enintään 0,50 mg/kg" sisältää tasa-arvon tavallisessa matemaattisessa merkinnässä. Minimi toimii päinvastaiseen suuntaan. Tavoitearvo sallitulla alueella on taas erilainen. Ostoeritelmissä käytetään usein lyhennettä, jonka ei koskaan ollut tarkoitus tehdä muodollista päätöstä tarkalla rajalla. Ennen kuin laboratorio antaa vaatimustenmukaisuuslausunnon, ostajan tulee selvittää rajan sanamuoto, yksiköt, peruste ja lähde. Sääntö voi olla peräisin sopimuksesta, asiakasstandardista tai kohdemarkkinoiden vaatimuksista, eivätkä nämä lähteet välttämättä käytä samaa kieltä.

Analyytin ja raportointiperusteiden on myös oltava samat. Märkä-painotuotteen perusteella ilmaistua tulosta ei voida yksinkertaisesti verrata kuivapainorajaan. Erilaiset tuotemuodot tai komposiitit voivat vaikuttaa siihen, mitä testattiin. COA-rivi yhdelle torjunta-aineelle, ravintoaineelle tai kontaminantille ei voi vahvistaa vaatimustenmukaisuutta eri nimetylle analyytille, vaikka molemmat rivit käyttäisivät samaa yksikköä. Raportissa tulee yksilöidä menetelmä ja kaikki siihen sisältyvät korjaukset. Pakasteiden ostajalle näytekoodin tulee liittyä tuotanto- tai määrättyyn osaerään ja näytteenottotietueeseen. Tarkka tulos väärästä materiaalista vastaa väärään kaupalliseen kysymykseen.

Pyöristäminen on usein näkyvä syy kiistaan. Kuvittele sovittu maksimi 0,50 havainnollistavassa yksikössä. Laboratorion sisäinen tulos voi olla 0,496 ja tulostaa 0,50 kahden desimaalin tarkkuudella. Toisessa voi olla 0,504 ja se voi tulostaa saman 0,50 ilmoitetun pyöristystavan mukaisesti. Painetut luvut näyttävät identtisiltä, ​​kun taas pyöristämättömät arviot osuvat nimellisviivan vastakkaisille puolille. Tämä esimerkki on vain aritmeettinen; se ei ratkaise kummankaan näytteen vaatimustenmukaisuutta. Asianmukainen pyyntö koskee laboratorion raportointitarkkuutta, pyöristyskäytäntöä ja päätöksessä käytettyä arvoa sen validoidun menetelmän ja raportointipolitiikan mukaisesti. Ostajien tulee välttää sellaisten ylimääräisten numeroiden lisäämistä, joita menetelmä ei tue, pelkästään tuomion pakottamiseksi.

Vertailumerkki muuttaa matemaattista rajaa.

Viimeinen painettu desimaali ei kerro koko epävarmuustarinaa. Raportti 0,50 ilmoitetulla laajennetulla epävarmuudella voi olla informatiivisempi kuin 0,496 ilman epävarmuutta, vaikka jälkimmäinen näyttääkin tarkemmalta. Erottele näytön resoluutio, menetelmän tarkkuus ja mittausepävarmuus. Resoluutio tarkoittaa, kuinka monta numeroa näytetään; tarkkuushuolet leviävät toistuvissa olosuhteissa; epävarmuus ilmaisee arvoalueen, joka voidaan kohtuudella katsoa kuuluvaksi mitatulle suurelle menetelmän puitteissa. Ne liittyvät toisiinsa, mutta eivät keskenään vaihdettavissa. Toimittaja ei voi tehdä rajatulosta varmemmaksi tulostamalla aitoustodistukseen kolme ylimääräistä nollaa.

Kaksi keksittyä arvoa voivat tulostaa saman pyöristyksen jälkeen.

Kun kaksi raporttia eroavat toisistaan, laita niiden rajalähde, yksiköt, kanta, menetelmä, tulos ja pyöristystapa rinnakkaisiin sarakkeisiin. Älä aloita arvojen vähentämisellä. Jos yksi laboratorio käyttää "<" as the acceptance relation and the other used "≤," the decision language differs even before considering analytical variation. If one result is reported as below a detection or quantification limit, its numeric meaning requires its own explanation. The COA should make each qualifier visible. A buyer should ask the laboratory what exactly the published value represents rather than treating a spreadsheet cell as a complete measurement statement.

Jokaiseen mittaukseen liittyy epävarmuutta, mutta raportoidulla estimaatilla on määritelty laajuus. Analyyttinen epävarmuus voi yhdistää valmistelun, talteenoton, kalibroinnin, toistettavuuden ja muiden laboratoriomenetelmän osien vaikutuksen. Laajennettu epävarmuus, kuten "±0,08, k=2", ei takaa, että jokainen lähetyksen paketti on kyseisellä alueella. Se kuvaa määritettyyn mitattuun suureen liittyvää epävarmuutta mallin ja kattavuuslausunnon alla. Laboratorion tulee selittää peittokerroin tai todennäköisyys, onko epävarmuus absoluuttinen vai suhteellinen, onko tulos korjattu toipumisen suhteen ja miten epäsymmetriaa tai lähes nollaa{6}}käyttäytymistä käsiteltiin. Ostajan ei tarvitse keksiä tilastollista tulkintaa selittämättömästä "±"-symbolista.

Näytteenotto ansaitsee oman kysymyksensä. Codex CXG 54-2004, muutettu vuonna 2021, selittää, että sen analyyttinen mittausepävarmuutta koskeva ohje ei sisällä erästä näytteenottoon liittyvää panosta. Eurachemilla on erillinen opas näytteenotosta aiheutuvasta epävarmuudesta. Tällä rajalla on merkitystä pakastetuotteille, koska kontaminaatio tai koostumus voi vaihdella laatikoiden, päivämäärien, peltojen tai kappaleiden välillä. Tarkka tulos laboratoriotestistä ei voi itsenäisesti kuvata jokaista laatikkoa. Kaupallinen näytteenottosuunnitelma määrittelee, mitä materiaalia laboratorioon tulee ja miten eräpäätös käyttää näitä tuloksia. Analyyttinen epävarmuus ja näytteenoton edustavuus on kirjattava erikseen, ellei laboratorio ole nimenomaisesti arvioinut yhdistettyä prosessia.

Jos kyseessä on suuri lähetys, kysy kuinka lisäykset valittiin ja yhdistettiin, kuinka jäädytetty tila säilytettiin ja mitä eräyksiköitä yhdistelmä edustaa. Komposiitti voi olla sopiva joillekin analyyteille ja tarkoituksiin, mutta se voi piilottaa paikallisen vaihtelun. Erikseen testattu laatikko voi paljastaa vaihtelua, mutta se ei välttämättä edusta pelkästään lähetystä. Menetelmän validointi, säännösten näytteenottomääräykset ja ostajan sopimus vaikuttavat kaikki valintaan. Tavoitteena on tietää, mistä COA-arvo on todiste. Jos toimittajan sertifikaatti viittaa tuotantokomposiittiin ja kohdelaboratorio testasi yhden saapumislaatikon, numerot vastaavat toisiinsa liittyviin mutta erilaisiin kysymyksiin, vaikka analyysimenetelmät täsmäävät.

Laboratorioväli ei sinänsä kata koko lähetystä.

Epävarmuuslauseessa tulee myös yksilöidä mitattu määrä selvästi. Jäännöstulos mg/kg, mikrobiologinen määrä CFU/g ja rikkoutuneiden kappaleiden prosenttiosuus edellyttävät erilaisia ​​epävarmuus- tai vaihtelumenetelmiä. Joillekin laadullisille tunnistustuloksille hyödyllinen menetelmän-suorituskykytieto ei ole symmetrinen numeerinen intervalli luvun ympärillä. Yleinen COA-malli, joka tulostaa "±" jokaisen rivin viereen, voi luoda väärän kuvan yhdestä tilastokäsittelystä. Pyydä laboratoriolta erityistä selittävää huomautusta, jos lähellä-rajaa oleva tulos voi muuttaa osto- tai julkaisupäätöstä.

Testatun matriisin ja leikkausmuodon tulee vastata COA-kuvausta.

Säilytetyt näytteet auttavat jäljitettävyyttä, mutta ne eivät poista näytteenoton epävarmuutta. Säilytysmenettelyssä tulee tunnistaa osa, sinetti, varastointilämpötila, alkuperäketju ja tarkoitus. Toisen osan testaus voi tarjota lisätodisteita suunnitellun protokollan mukaisesti. Testien toistaminen, kunnes suotuisa arvo ilmestyy, on huono eskalaatiosääntö: tuloksena oleva joukko valitaan tuloksen perusteella, eikä se enää edusta neutraalia päätösprosessia. Sovi, milloin uusintatesti on perusteltu, mitä näytettä käytetään ja miten kaikki tulokset arvioidaan. Jos itse menetelmää kyseenalaistetaan, pätevän laboratorion tulee dokumentoida tutkimus ennen uuden tuloksen käyttöä.

Päätössääntö kuvaa, kuinka mittausepävarmuus otetaan huomioon määritettäessä vaatimustenmukaisuutta. ILAC G8 käsittelee tällaisten sääntöjen käyttöä standardin ISO/IEC 17025 mukaisissa vaatimustenmukaisuusilmoituksissa. Eurachemin vaatimustenmukaisuusoppaassa selitetään vaihtoehtoja, mukaan lukien yksinkertainen hyväksyminen rajaa vastaan, suojakaistat ja ehdolliset tai epäselvät tulokset. Mikään ei ole automaattinen oletusasetus jokaiselle pakasteruokasopimukselle-tai laille. Sääntelyviranomainen voi määrätä oman sääntönsä. Asiakas voi ilmoittaa sellaisen ostoasiakirjassaan. Laboratorio voi tarjota politiikan vapaaehtoista vaatimustenmukaisuusvakuutusta varten. Osapuolten on selvitettävä, mikä sääntö koskee tätä päätöstä ja sovelletaanko myös erillistä lakisääteistä menettelyä.

Yksinkertainen hyväksyntä voi verrata mitattua arvoa suoraan ilmoitettuun rajaan. Suojattu sääntö siirtää hyväksymisrajaa sisäänpäin hallitakseen valittua riskiä materiaalin hyväksymisestä, joka voi ylittää määrittelyn. Ehdollinen sääntö voi erottaa "vastaa", "ei vastaa" ja "epäselvä", kun väli on päällekkäinen rajan kanssa. Nämä kuvaukset ovat käsitteellisiä; todellisen päätössäännön on määriteltävä määrälliset ehdot, sillä hallittava riski ja miten tulokset pyöristetään. Ostajan ei tule soveltaa yleistä suojanauhaa vähentämällä painettu epävarmuus rajasta lukematta sovittua sääntöä. Rajan suunta, epävarmuusmalli ja raportointikäytäntö ovat tärkeitä.

Myös julistuksen tekijällä on merkitystä. Aitoustodistus voi raportoida vain mitatun arvon; se ei saa sisältää mitään vaatimustenmukaisuusvakuutusta. Jos toimittaja kirjoittaa arvon viereen "pass", ostajan tulee kysyä, mitä kriteeriä ja sääntöä toimittaja sovelsi. Jos akkreditoitu laboratorio antaa lausunnon, menetelmä, sääntö ja soveltamisala tulee dokumentoida sen raportissa tai saatavilla olevassa sopimuksessa. Jos päätös koskee lakisääteistä enimmäismäärää, sovellettava viranomainen ja lakitekstin valvonta; Tämä artikkeli tai toimittajan verkkosivusto eivät voi korvata tätä tulkintaa. Ostaja voi silti valmistella tietopaketin, jotta pätevillä päättäjillä on tulos, epävarmuus ja otosasiat yhdessä.

Tämä on käsitteellinen esimerkki; vain sovittu sääntö pätee.

Kahden laboratorion on mahdollista sopia mitatusta arviosta epävarmuuksiensa sisällä ja silti antaa erilaisia ​​vaatimustenmukaisuuslausuntoja, koska ne käyttivät erilaisia ​​sääntöjä. Sitä vastoin kaksi "hyväksytty" -tarraa voivat kätkeä erilaista todisteiden laatua. Kaupallinen vastaus on sovittaa sääntö yhteen ennen merkinnöistä väittelyä. Kysy, oliko ilmoitettu raja sopimusraja vai lakisääteinen enimmäismäärä; hyväksytäänkö tasa-arvo; mitkä epävarmuustekijät sisältyvät; ja mitä raportointitarkkuutta laboratorio käyttää. Jos sopimus on hiljainen, dokumentoi sovittu eskalaatio sen sijaan, että valitset takautuvasti kumpi sääntö suosii jompaakumpaa puolta.

GreenLand{0}}foodissa voimme tukea ostajan teknistä sopimusta tuote-, erä-, näytteenotto- ja asiakirjatunnisteilla. Pakastevihanneksen eritelmä voi nimetä menetelmän, raportointiyksikön, vaaditun havaitsemis- tai kvantifiointikyvyn, epävarmuustiedot ja vaaditun vaatimustenmukaisuuskielen. Emme saa väittää, että laboratorio voi taata erän yhdellä testillä. Sopimuksen arvo on, että samat todisteet luetaan tunnetun säännön mukaisesti lähetyksen molemmilta puolilta.

Harkitse kuvitteellista jäädytettyä{0}}pavun analyyttiä, jonka sovittu 0,50 yksikön yläraja. Tässä olevat numeeriset arvot on keksitty pelkästään raportoinnin selkeyttämiseksi. Laboratorio A:n arvio ennen lopullista muotoilua on 0,496 yksikköä ja sen raporttitulosteet 0,50. Siinä ilmoitetaan myös laajennettu analyyttinen epävarmuus 0,06 yksikköä relevantille tulokselle ja nimetty päätössääntö. Näytetty 0,50 ei paljasta pyöristämätöntä arviota, ja epävarmuusväli ylittää nimellisrajan. Yhden nimenomaisesti sovitun yksinkertaisen{10}}vertailusäännön mukaan päätös voi riippua laboratorion käyttämästä pyöristämättömästä arvosta. Eri sovitun vartioidun tai ehdollisen säännön mukaan sama arvio voi saada toisen vaatimustenmukaisuuslausunnon. Laboratorion tulee soveltaa varsinaista hyväksyttyä sääntöään, ei riidan alkamisen jälkeen valittua sääntöä.

Oletetaan nyt, että laboratorio B tulostaa 0,50, mutta taustalla oleva arvio on 0,504 yksikköä. Jos molemmat raportit pyöristettiin kahteen desimaaliin, näytetyt luvut ovat samat. Pelkästään tämä havainto ei kerro ostajalle, ovatko nämä kaksi analyysiä olennaisesti eri mieltä. Kysy, ovatko menetelmät, näyteosuudet, korjaukset ja epävarmuusarviot vertailukelpoisia. Ero 0,496:n ja 0,504:n välillä tässä kuvassa voi olla pieni suhteessa menetelmän vaihteluun, mutta sitä ei voida päättää ilman menetelmän -spesifistä näyttöä. Eräpäätös riippuu myös siitä, verrataanko sopimuksessa pyöristämättömiä arvioita vai raportoituja pyöristettyjä arvoja ja mahdollisista sitovista säännöistä. Esimerkki pysähtyy tarkoituksella ennen oikeudellisen tai kaupallisen tuomion antamista.

Yhdessä hyödyllisessä{0}}rajatapaustaulukossa on neljä saraketta: raja ja suhde, raportoitu tulos ja yksiköt, pyöristämätön tai päätösarvo ja epävarmuus plus -sääntö. Se näyttää puuttuvan tiedon. Jos laboratorio ei pysty antamaan pyöristämätöntä arvoa, joka ylittää sen validoidun raportoitavan tarkkuuden, vastaus on olla vaatimatta lisää numeroita. se on käyttää menetelmän perusteltua tarkkuutta ja ennalta määrättyä sääntöä. Jos epävarmuus koskee vain laboratorioosuutta, ilmoita se tuloksen viereen. Jos näytteenottosuunnitelma on heikko, mikään analyysivälin aritmeettinen käsittely ei voi korjata lähetyksen esitystä. Taulukko tukee keskustelua laboratorion kanssa sen sijaan, että matkisi sen tuomiota.

Kaikki esitetyt arvot on keksitty selittämään vaaditut tiedot.

Toimittajan COA-tuloksen yläpuolella olevalla saapumistuloksella voi olla useita syitä: erilaiset näytepakkaukset, erilainen valmistus, erilaiset menetelmät, analyyttinen vaihtelu tai todellinen ero materiaalikunnossa. Tutkinnassa tulee säilyttää sekä raportit että niiden raakatunnisteet. Sinetöity säilytetty näyte voi tukea suunniteltua referee-testiä, jos sen säilytys ja säilytysketju ovat uskottavia. Useampien näytteiden testaaminen voi selventää vaihtelua, kun suunnitelma valitaan, ennen kuin nähdään, mitkä tulokset ovat suotuisat. Tulos tulee dokumentoida jokaisen tuloksen rinnalla, mukaan lukien ne, jotka eivät tukeneet toivottua kantaa. Kolmannen osapuolen voi toistaa puolustettavan päätöksentekoprosessin.

Pakkaukset ja erätunnisteet yhdistävät laboratorioosan kaupalliseen materiaaliin.

GreenLandin tuotesivulla olevat jäädytetyt{0}}papukuvat näyttävät tuotteen muodon ja pakkauksen, mutta ne eivät määritä analyytin pitoisuutta. Käytämme esimerkissä tuoteidentiteettiä, joten menetelmäsopimuksella on konkreettinen matriisi. Laajemmasta asiakirjakontekstista kiinnostunut ostaja voi lukea meidänpakastetun maissin COA-opas. Tällä sivulla käsitellään rajakysymystä: miten mitattu arvo, sen esitystapa ja sovittu sääntö vaikuttavat toisiinsa.

Paras aika sopia päätöksenteosta on silloin, kun ostaja hyväksyy eritelmän. Ilmoita analyytti, tuotemuoto, analyysimenetelmä tai hyväksyttävä vastaava, näytesuunnitelma, yksiköt, raja-suhde, tuloksen tarkkuus, epävarmuustiedot ja se, onko laboratorion annettava vaatimustenmukaisuusvakuutus. Jos tarkkaa menetelmää ei voida määrätä, määritä vaaditut suoritus- ja vastaavuustodisteet. Liitä hyväksytty asiakirjaversio ostotilaukseen, jotta toimittaja, laboratorio ja vastaanottava tiimi lukevat saman vaatimuksen. Kohdevaatimusten muutoksen pitäisi käynnistää dokumentoitu tarkistus ennen lähetystä, ei epävirallinen huomautus testauksen jälkeen.

Määritä myös eskalaatiopolku. Rajatulos voidaan merkitä tekniseen tarkastukseen ilman, että koko lähetystä käsitellään automaattisesti hyväksyttynä tai hylättynä. Nimeä, kuka tarkastaa laskelman ja raportoi, milloin laboratoriolta pyydetään selvennystä, mikä näyte jää sinetöidyksi ja miten tuomarin tulos tulkitaan. Päätä, kuinka kauan tietueita säilytetään todellisten liiketoiminta- ja lakivaatimusten mukaisesti. Mikään yleinen verkkosivuston säilytysaika ei sovellu jokaiseen kohteeseen. Selkeä eskalaatiopolku antaa molemmille osapuolille aikaa tutkia ja säilyttää todisteet ja lämpötilan hallinnan.

Tarjouspyynnön ja teknisen sopimuksen tulee yhdistää laboratoriokysymys hankinnan yksityiskohtiin. Määritä pakastevihanneksen muoto, luokka, pakkaus, odotettu määrä, tuotanto- tai toimitusikkuna, kohde, käyttötarkoitus ja kaikki yksityiset -etiketit tai asiakirjavaatimukset. Nämä tiedot määrittävät asiaankuuluvan erän määritelmän ja raportointipaketin. Vähittäismyyntiin leikattujen papujen ostaja saattaa tarvita pahvitason-tason identiteetin ja erilaisen näytteenottomallin kuin irtoainesta ostava jalostaja. Meidänpakastevihannekset luokkatarjoaa tuotteen kontekstin; varsinainen päätössääntö on sovitun eritelmän ja pätevän laboratorion asia.

Kun lähetä{0}}rajaa oleva COA saapuu, keskeytä raportin sisältämien kenttien kohdalla. Jos raja, tarkkuus, epävarmuus tai sääntö puuttuu, pyydä kirjallinen selvitys. Jos kentät ovat täytetty, noudata sovittua sääntöä ja säilytä laskentapolku. Tämä järjestys estää pyöristetyn numeron muuttumasta hiljaa uudeksi sopimusehdoksi ja tekee lopullisen lähetyspäätöksen laadusta, hankinnasta ja vaatimustenmukaisuudesta vastaavien henkilöiden tarkistettavissa.

Se auttaa määrittämään raportointiesimerkin ostosopimuksessa. Esimerkki voi näyttää hypoteettisen analyytin nimen, rajan yksiköineen ja vertailumerkkiineen, raportoitavien desimaalien lukumäärän, erillisen epävarmuuskentän ja vaatimustenmukaisuuslausunnon tarkan sanamuodon. Merkitse jokainen esimerkkiarvo havainnollistavaksi, jotta sitä ei voida sekoittaa toimittajan tulokseen. Laboratorio voi sitten vahvistaa, voiko sen validoitu menetelmä täyttää vaaditun raportointialueen ja onko ehdotettu sääntö yhteensopiva sen akkreditointi- ja raportointikäytännön kanssa. Tämän kysymyksen ratkaiseminen ennen sadon käsittelyä antaa ostajalle aikaa muuttaa testipyyntöä tai valita toisen pätevän laboratorion.

Suunniteltu eskalointi pitää todisteet ja päätössäännöt yhdessä.

Sama periaate pätee, kun aitoustodistus sisältää useita parametreja. Joillakin riveillä voi olla leveät marginaalit rajoistaan, eivätkä ne tarvitse yksityiskohtaista rajojen käsittelyä; toiset voivat olla niin lähellä, että raportoinnin tarkkuus ja epävarmuus vaikuttavat tulkintaan. Ostaja voi tunnistaa arkaluontoiset rivit etukäteen ja pyytää niitä koskevat tiedot. Tämä pitää asiakirjan hyödyllisenä ilman, että jokaiseen varmenteeseen pakotetaan pitkiä tilastoliitteitä. Se myös estää yksittäistä yleistä passileimaa piilottamasta, mitkä vaatimukset arvioitiin, mitkä vain mitattiin ja mitkä eivät kuuluneet näytemateriaaliin.

On myös ajoitusongelma. Jos tulos tulee sen jälkeen, kun ostaja on jo sitonut erän pakkausohjelmaan, selvittämättömän rajan hinta kasvaa nopeasti. Teknisessä sopimuksessa tulee mainita, milloin näytteet otetaan, kuinka pian alustavia ja loppuraportteja odotetaan ja onko odotettavissa oleva tulos lähetystä vai käynnistääkö vain tarkastelun. Laboratorio saattaa tarvita lisäaikaa epätavallisen löydön vahvistamiseen tai laadunvalvonnan tutkimiseen. Realistisen läpimenoajan asettaminen suojaa tätä työtä ja antaa toimittajalle selkeän pisteen varastoida, vapauttaa pakkausmateriaaleja tai järjestää kylmäkuljetusvarauksen. Epätäydellisen aitoustodistuksen kiireinen tulkinta voi aiheuttaa enemmän viivettä kuin suunniteltu päätösikkuna.